重庆国际生物城内的智翔金泰近期迎来重要里程碑:斯乐韦米单抗获准用于狂犬病被动免疫,成为全球首个同类产品;GR2302注射液获批开展临床试验,填补了CD3×pMHC(HBV-S)双特异性抗体领域的空白;纬利妥米单抗附条件上市,成为首款国产的CD3×BCMA双特异性抗体药物。这些成果标志着公司经过十二年的技术积累进入收获期。

差异化研发 瞄准临床痛点

智翔金泰董事长刘志刚强调,真实需求、差异化和疗效优势是立项的核心标准。这种策略确保了每个分子都有明确的临床价值。GR2302注射液针对乙型肝炎及肝癌治疗,目前在国内尚无同类药物进入临床阶段。

此外,国内首个开展白癜风适应症研究的抗IL-15单抗产品GR2301,以及差异化设计的长半衰期TL1A抗体GR2303,均展现出显著的创新潜力。这些布局填补了多项临床空白。

技术平台驱动 创新效率提升

智翔金泰构建了"5大新药发现平台+1大产业化工艺平台"的全链条创新体系。新型噬菌体呈现技术等底层技术创新,使抗体药物开发周期大幅缩短。双特异性抗体技术平台针对不同临床场景实现技术迭代。

在产业化方面,公司一期产能已达24400L,二期项目即将新增27000L产能,并于2026年获评市级智能工厂。这一创新-产业化闭环体系显著提升了开发效率。

多适应症布局 提升药物价值

智翔金泰采取"一药多用"策略,最大化释放产品临床潜力。例如,赛立奇单抗已获批银屑病和强直性脊柱炎适应症;纬利妥米单抗在上市的同时推进系统性红斑狼疮研究。

通过同步开发多个适应症,公司实现了有限管线资源的最大化利用,惠及更广泛患者群体。目前有多项产品处于不同临床阶段,展现出强劲的产品pipeline潜力。

政策赋能 创新加速

近年来,国家推出突破性治疗药物、附条件批准和优先审评审批三条"绿色通道",为创新药研发提供了快速通道。重庆也出台专项措施支持创新药发展。

以纬利妥米单抗为例,该产品从受理到获批仅用7个月,成为首款完整走通三条绿色通道的国产创新药。这些政策红利加速了创新成果的临床转化。

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